王嵩：以质量为生命线

王嵩深耕制药行业十余年，曾任职于诺华制药及亿一生物，现任北京先通国际医药科技股份有限公司高级质量总监，兼任国通（成都）新药技术有限公司质量管理中心负责人。他凭借严谨的专业精神、系统的管理思维和深厚的行业理解，成为放射性药品质量体系建设与监管合规的中坚力量。

王嵩硕士毕业于大连理工大学化学工程与技术专业，后于北京大学攻读MBA。这种“技术+管理”的复合型背景，使他在复杂的医药质量体系建设中具备独特优势。“医药质量是科学性与系统性的结合，”王嵩强调，“任何细节疏漏都可能造成不可挽回的后果。我们必须以系统思维确保每一环节可追溯、可验证与可控。”

王嵩职业生涯中的重要成果之一，是协助推动了国内首批阿尔兹海默症诊断药物经国家药监局批准上市，为行业发展提供了有益的借鉴。作为质量负责人，王嵩带领团队构建了从物料、工艺到供应商的全链条质量体系。针对药品有效期短、可控性要求高的特点，他创新提出了具有科学性与风险管控能力的“全过程动态监测+双重验证”的质量闭环管理模型，为行业提供了有益的借鉴。

2024年4月，在成都未来XDC新药大会上，王嵩作了《国内外放射性药品生产监管法规差异》专题演讲，系统梳理了中、美、欧监管政策异同，在GMP动态监管、放射性同位素供应链安全等方面提出前瞻性建议，引起业内高度关注。“中国放射性药品监管体系正处于快速完善阶段，”王嵩指出，“只有在质量与法规两方面同时对标国际，才能真正实现国产创新药的全球化布局。”

从实验室到监管会议，从项目现场到行业论坛，王嵩始终坚守质量管理一线。正如他常说的——“质量不是成本，而是信任。”在中国创新药产业迈向高质量发展的今天，王嵩以专业与责任，为筑牢国产创新药通向世界的质量基石贡献着自己的力量。 （陈楚君）